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质量体系

我们拥有科学的质量体系,覆盖原料管理、生产、仓储和物流等环节,确??突盏街柿亢细竦牟?。凭借过硬的质量体系,我们获得了客户的好评和监管机构的认可,先后通过了ISO9001、ISO13485认证,并于2015年完成细胞培养基一类医疗器械备案。


原材料管理

严格的供应商筛选和管理制度

每种原材料至少2家合格供应商

采用符合药典标准的原材料,确保产品的高纯度和一致性

严格的原材料入库检验


生产管理

定期培训,并进行检测与考核

生产各环节制定符合cGMP要求的SMP和SOP

环境监测

产品中控与放行


仓储

>1000m2原料仓库和100m2冷藏仓库

温湿度控制

存货管理


物流

根据产品特性,选择最佳包装和运输方式

与物流伙伴密切沟通,确保运输路径和状态符合产品要求


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